日前，一则好消息从国家药品监督管理局药品审评中心传来：鑫稳生物医药科技（嘉善）有限公司（以下简称“鑫稳生物医药”）提交的阿戈美拉汀透皮贴剂临床申请成功获批，在中国率先进入临床试验。

　　初夏的午后，记者推门走进位于嘉善归谷产业园的鑫稳生物科技有限公司。只见实验里，一台台快速运转的机器，一片片透皮贴剂在自动化设备的运作下进行最后的检查，看看贴片的粘附力、剥离力等指标是否能达到品控要求。它们有的圆形可爱、有的正方形规整……小小一片，只有头发丝般厚，却能发挥不一般的疗效。

受访者 供图

　　鑫稳生物医药，这家专注于透皮技术输送的企业，成功研发出了可将药物中的生物活性分子以更高效的方式透过皮肤输入人体血液的技术。这项技术不仅让药物能够持续、稳定地释放，而且有效解决了口服给药时生物利用度低的问题。更重要的是，它还大大降低了药物对肝脏可能造成的损害。

受访者 供图

　　阿戈美拉汀是一种新型的抗抑郁药物，相较于以往的药物，它能在发挥抗抑郁疗效的同时兼具调节生物节律的作用。“但阿戈美拉汀口服药有一定的缺陷，药效稳定性差，还会对肝脏造成一定的损伤。”鑫稳生物科技有限公司董事长章新说。

　　为了避免阿戈美拉汀的副作用，提高其有效性、稳定性，避免联合用药的禁忌和风险，为抑郁症患者提供安全有效的治疗方案，鑫稳生物医药在五年前便踏上了攻克这道难题的征途。

　　理想是丰满的，现实则很骨感。“每一种输送药物的介质与皮肤产生的效果，都是千差万别的。药物如何能够成功透过皮肤屏障，进入血液循环系统释放药物，这是一个复杂且需要深入探索的过程。”章新解释道，这一过程的实现，离不开大量的筛选工作。这一过程好比将26个英文字母（每个字母代表一种药物介质），任意选取五个字母进行排列，其可能产生的结果将多达八百万种。

　　那时候，鑫稳生物医药分管技术的副总经理岳洋带领团队进行技术开发，就像一群探险家，踏上了这场筛选的征途。他们面对理论上高达40万种可能的组合，通过促透效应模型计算，AI辅助参数优化，角质层透皮功能模拟，高通量透皮扩散试验等，在漫长的300个日以继夜里，在400个组方和一千多组透皮实验后，他们终于找到了那个完美的配方和工艺密匙。

　　岳洋回忆起那段日子，笑称自己的眼睛里都布满了红血丝。“那段时间，我们真的是夜以继日。”他说道。每当一个新的样品诞生，团队都要花费大量的时间和精力去验证它的效果。“那时候，我们的办公室里总是摆满了行军床、咖啡和干粮，这些就是我们的战斗装备！”章新打趣道。

　　一款款产品从研发生产到投入市场，离不开研发团队的极致追求和不懈努力。

　　在公司展示区，记者看到了几款褪黑素透皮贴以及高通量经皮吸收褪黑贴剂。透皮贴契合人体自我释放褪黑素的节奏，有利于调整生理时钟、提高睡眠质量、增强抵抗力、延缓衰老。在过去几年中，鑫稳生物医药已经完成了5款透皮制剂新药和ANDA高端仿制药的技术开发和转移。

　　发展生物科技，服务生命健康。未来，鑫稳生物医药将继续坚持创新发展的理念，加大科研投入，不断推出高质量新产品，努力为患者及亚健康人群提供更好的治疗方案与大健康产品。